3月29日,第八批国家药品集中带量采购在海南开标。根据拟中选结果,此次集采有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%。本次集采名单涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。其中,治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%。
常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%。此外,治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元,此次集采降至平均240元/支,降幅80%。科伦、扬子江、成都倍特等依然是国采中选产品较多的企业。
此次集采,首次将肝素纳入名单。肝素作为抗凝血、抗血栓的临床用药,在心肌梗死、心血管手术、血液透析等疾病及手术台上被广泛使用,市场规模较大。依诺肝素和那屈肝素注射液是我国使用最为广泛的低分子肝素制剂产品,两者年销售额均超过20亿。
根据报价,依诺肝素钠市场份额占比超过50%的赛诺菲(原研)出局(年销售额超过14亿)。拿下国家集采的药企,将在接下来三年里分羹这块市场大蛋糕中的绝大部分,因此依诺肝素注射剂的竞争较为激烈。最终,共有9家药企拿到“入场券”,包括健友股份、红日药业等。
那屈肝素注射剂此次集采报价,Aspen(原研)出局,中标企业有南京健友生化、东城北方、兆科药业、常山生化这4家,全是国内企业。
从最近几批国家集采落地执行的效果来看,国产替代提速明显,今后仿制药将由国内企业“一统天下”。
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从竞标结果来看,第八批集采的重心已经转向注射剂,曾经许多人认为不可能集采的注射类药物(比如治疗细菌感染的哌拉西林他唑巴坦注射剂)都逐渐纳入了采购名单。
注射剂跟口服药物不同的点在于:
1. 注射剂的一致性评价更难做[1],因为注射剂是可直接注入机体内的高风险无菌制剂,其质量和安全性要求较高。在一致性评价工作中,注射剂仿制药的药学技术要求有显著的提升;
2. 注射剂不适合院外销售,集采后这些品种难以在药店和电商上销售,企业要么接受降价,要么就要面临退出市场的风险;
3. 注射剂药物普遍比口服药物成本和价格都更高,牵动的市场也就更大。
第八批集采的采购名单有41个品种,其中注射剂占27个,占比超65%,首年约定的采购总量为216亿元。
对于企业来说,尤其是没有能力单独推广院外市场的企业,集采是一瓶慢性毒药,不喝直接死,喝了之后就是慢慢放血。当然对于光脚者来说(集采之前没有生产该药物),集采可以迅速帮企业打开市场,反而省了销售费用。
但无论如何,集采都加剧了药企之间的内卷,而且整体的药物市场规模也缩水了一大半。
参考:1. http://mpa.yn.gov.cn/uploadfile/2020/05/14/20200514193112953.pdf
来源:腾讯新闻 (作者:路汀233)
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